OLUMBUS, Ohio (AP) — Een experimentele epilepsie drug gemaakt van cannabisplanten gekweekt in Engeland is ingewikkelder de medische marihuana debat in ziekenhuizen en statehouses.
Epidiolex is een bijna pure extract of cannabidiol, CBD, met weinig van de tetrahydrocannabinol, of THC, die krijgt traditionele pot gebruikers hoog. CBD-producten zijn de huidige rage in medicinale pot producten en activisten vrees dat het de politieke dynamiek van de medische marihuanabeweging als de maker van Epidiolex beheert om FDA goedkeuring te krijgen ondergraven kan.
Anup Patel, een pediatrische neuroloog die toezicht houdt op Epidiolex (uitgesproken hè "- pih - DYE" - uh - lehx) klinische proeven in landelijk Children's Hospital in Columbus, dringt erop aan de drug bevat de optimale bekende marihuana samengestelde voor de behandeling van aanvallen. Hij noemde een studie die kinderen kunnen worden gekwetst gevonden door gebruik te maken van de hele plant.
Patel klaagt erover dat kinderen met epilepsie worden gebruikt - ook tijdens een mislukte Ohio verkiezingen campagne vorig jaar - om aan te dringen voor medische marihuanalegalisatie.
"Mensen zijn mengen termen, mengen van ideeën," zei hij. "Ik ben niet zeker als thats alleen vanwege de verwarring, gebrek aan kennis of met opzet."
Karmen Hanson, de deskundige over het beleid van de marihuana voor de onafhankelijke nationale conferentie van State wetgevers, zei dat de twee zijden zijn op gespannen voet.
"Het argument voor traditionele (geheel-plant) medische marihuana is dat mensen weten wat werkt voor hen - of they gonna maken hun eigen concentraten of vape of verbranden, bloemrijke producten, oliën, noem maar op - zodat ze willen beschermen hun vermogen om dat te doen," zei ze. "Het andere kamp wil de head-to-head wetenschap, om hieraan meer wetenschappelijke geldigheid, te verheffen van de producten die zijn geproduceerd in termen van betrouwbaarheid en consistentie zien."
Patel is Camp 2. Hij lobbyde persoonlijk VS patiënten om toegang te krijgen tot Epidiolex, waarin hij zei is effectief, consistente en niet gebruikers hoog.
Ongeveer twee jaar geleden, Patel overgehaald Londense GW Pharmaceuticals om hem te geven genoeg van het geneesmiddel voor een enkele patiënt en van zijn ziekenhuis studie werd geboren. Vorige maand, bracht het bedrijf positieve resultaten van het testen van de late-stadium. Zij is voornemens om Epidiolex naar de U.S. Food and Drug Administration later dit jaar.
De FDA heeft nog niet gevonden een botanische vorm van marihuana als veilig en effectief voor de behandeling van een ziekte of aandoening, woordvoerder Michael Felberbaum. Indien goedgekeurd, zou Epidiolex de eerste. Twee synthetische cannabinoïden - Marinol en Cesamet - zijn beschikbaar.
Goedkeuring door de FDA zou elke arts om te schrijven Epidiolex elke patiënt, en het zou worden gedekt door een verzekering. Geen wet of stemming probleem zou nodig zijn.
Veel medische marihuana activisten vrees Epidiolex goedkeuring zal markeren het begin van Big Pharma de overname van de marihuana plant, prijsonderbieding patiënten kunnen zichzelf verwennen als zij dat nodig achten.
"We zijn niet bezig met de (eigenlijk olie) pillenvorm van een natuurlijke plant," zei Wendy Johnson, die vertegenwoordigt de Cannabis Safety Association in Ohio, waar de medische Marihuana wetgeving vorige week werd geïntroduceerd. "In feite, het is gekeken op zeer ongunstig en als een struikelblok op weg naar de hele plant."
Drieëntwintig landen hebben nu een uitgebreide medische marihuana en cannabis programma's - maar 17 anderen hebben ervoor gekozen alleen toe te staan gebruik van "Lage THC, hoge cannabidiol" producten, meestal vind cannabis olie of hennep extracten.
Aangezien de marihuana niet kan juridisch worden gekweekt in 17 landen, zei dat de smallere rekeningen zijn niet veel meer dan de wettelijke bescherming voor mensen die toegang hebben tot de producten, Hanson. Een lage-THC, hoge-CBD stam van medische marihuana genaamd Charlotte's web wordt geteeld in Colorado, bijvoorbeeld, waar de marihuana legaal is.
"Ze zijn bezorgd over de politieke pushback. Dat is het in het einde,"zei John Hudak, een senior fellow bij de Brookings Institution, die een studie van de wet van de marihuana. "Ze zich zorgen over een advertentie wordt uitgevoerd tegen hen."
Tara Cordle, Wheelersburg, Ohio, heeft een 10-jarige zoon, Waylon, die lijdt aan een ernstige vorm van epilepsie en is onderdeel van de klinische proeven van de Epidiolex in landelijk Children's Hospital in Columbus.
Ze zei dat ze wil ook Waylon toegang hebben tot de gehele marihuanainstallatie, zelfs als er risico's. Cordle zei dat het is moeilijk als een ouder niet te hopen voor een wondermiddel - net als de grote schaal verspreid verhaal van 6-jarige Charlotte Figi zien haar vangsten drop van 300 per week tot drie, haar naam geven Charlotte's web.
Waylon neemt 47 pillen per dag, pillen die hem zweet, die geven hem diarree, die hem in gevaar van nierstenen brengen of dat vroege begin osteoporose bevorderen, zei ze.
"Ik ben niet bang van een trial and error doen," zei ze, "omdat elke beslagleggingsmedicijn je je kind op een trial and error."
